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ゴア® TAG®
コンフォーマブル
胸部大動脈ステントグラフト
アクティブコントロールシステム

クリニカルデータ

長期成績

胸部大動脈瘤、合併症を有するスタンフォードB型急性大動脈解離、外傷性大動脈損傷の臨床試験総合データ(N = 217)
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TAG 08-01, TAG 08-02, TAG 08-03臨床試験5年フォローアップ施設報告の総合データ(周術期のデータは除く)

 

大動脈瘤 デバイス関連 再インターベンション回避率
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急性B型解離 生存率
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外傷性大動脈損傷 デバイス関連 再インターベンション回避率
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GREAT(Global Registry for Endovascular Aortic Treatment)でのB型解離患者群の成績

GREATは実際の臨床現場でのデバイス使用状況と長期成績をモニタリングし、臨床使用と治療予後の向上に役立てることを目的としたレジストリです。
2016年10月に5,000症例以上をもって登録を完了し、全症例を10年間にわたりフォローアップする計画です。

 

患者群
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B型解離(TBAD)患者群
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  • 25%の症例で2本以上のデバイス留置。多くは1本のみで治療されている。
  • 大動脈関連イベントにおいて慢性・急性の両群間で統計学的有意差なし。(P = 0.52)
  • 大動脈関連イベント発生率は術後30日までに20%、全体で25%

* 2016年10月時点での登録状況

 

使用デバイスと治療
フォローアップ期間中の大動脈関連イベント

 平均フォローアップ期間26か月。(各群の平均フォローアップ期間;合併症を伴わない急性解離1.3年、合併症を伴う急性解離2年、慢性解離2.3年)

全死亡回避率
大動脈関連イベント回避率

SURPASSレジストリによるゴア® アクティブコントロールシステム評価

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  1.  数値は、30日間の経過観察での127例に対する医師の所見結果です。
    European-Post Approval Registry: Observational Registry Characterizing the Performance and Feature Use of the GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft Featuring ACTIVE CONTROL System.  (Data on file 2017; W. L. Gore & Associates, Inc.; Flagstaff, AZ.)
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Dr. Ross Milner(米国のGREATレジストリ責任医師)インタビュー

米国のGREATレジストリ責任医師であるDr. Ross Milnerのインタビュー動画。(5分)

関連資料

販売名:ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
承認番号:22500BZX00427000
一般的名称:大動脈用ステントグラフト 

ゴアは、イノベーションの文化を基盤とした医療ソリューションを通じて、患者様のQOL向上を追求しています。ゴアのメディカル製品に関するお問い合わせは、お問い合わせフォームをご利用ください。
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