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医薬品およびバイオ医薬品製造プロセス向けの先進的ソリューション

患者の安全とプロセス効率の維持が最重要課題となる環境において、ゴアはこうした重要なニーズに応えるよう設計された高性能な製品群を提供しています。ドラッグデリバリーやドラッグパッケージ向けに、シングルユースおよびマルチユースに対応した各種製品を取り揃えており、その一例が、GORE® IMPROJECT® Plungerです。プレフィルドシリンジにおけるシリコーン由来のリスクを排除し、より安全で信頼性の高い製剤・包装プロセスに貢献します。

シングルユースの冷凍保管用途では、GORE®STA-PURE® Flexible Freeze Container(スタピュアフレキシブル凍結バッグ)が、-86℃という低温環境下でも破損に対する優れた保護機能を提供します。 クロマトグラフィー用途では、GORE® Protein Capture Devices(プロテインキャプチャーデバイス)が、モノクローナル抗体の精製効率の向上に貢献します。 GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Trays(ライオガード凍結乾燥トレイ)は、安全かつ効率的な凍結乾燥プロセスをサポートします。

さらに、GORE® STA-PURE® Pump Tubing(スタピュアポンプチューブ)は、厳しい条件下においても、ペリスタルティックポンプでの信頼性の高い送液性能を保証します。 ゴアは、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)やその延伸形態である延伸多孔質PTFE(ePTFE)などのフッ素樹脂に関する深い知見を活かし、抽出物(Extractables)が少なく、化学薬品や極端な温度環境に対する優れた製品を設計しています。医薬品やバイオ医薬品分野で進化し続けるニーズ応える信頼性の高い性能を持つ製品を提供します。

GORE® STA-PURE™ Flexible Freeze Container Animated Overview
GORE® STA-PURE™ Flexible Freeze Container Animated Overview
It's an Open and Shut Case for GORE LYOGUARD Freeze-Drying Trays.
It's an Open and Shut Case for GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Trays.

米国FDAの現行適正製造規範(cGMP)

ゴアのライフサイエンス向け製品はすべて、医療機器の製造または医薬品の製造環境での使用を目的として製造され、お客様が求める各種規制に準拠しています。 これらの要件に応じて、適正製造規範/ Good Manufacturing Practice(GMP)、ISO 13485、ISO 15378の認証を取得した製品、ならびに、食品接触に関する規制に適合した製品を取り揃えています。

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